VDPHL01 (Veradermics): Το νέο χάπι μινοξιδίλης παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κάτι ελπιδοφόρο με μια γνωστή ουσία .

[crossfire]

Τελευταία γίνεται αρκετή κουβέντα γύρω από την Veradermics και το χάπι με ονομασία VDPHL01 για την αντιμετώπιση της τριχόπτωσης.
Μιλαμε για την γνωστή μινοξιδιλη από το στόμα αλλά με την καινοτομία της παρατεταμένης αποδέσμευσης ..
Αυτό το χάπι διατηρεί σταθερά τα επίπεδα της μινοξιδιλης στο αίμα, παίρνοντας όλα τα οφέλη της ουσίας χωρίς τις παρενέργειες.
Αντιθετα με τη γνωστή oral μινοξιδιλη που έχει κάποιες παρενέργειες όπως υπόταση, ταχυκαρδία ή κατακράτηση υγρών.
Αυτή τη στιγμή βρίσκεται στην κλινική φάση 3 και στο τελικό στάδιο για έγκριση από τον FDA.

Και γιατί είναι σημαντικό. Εως τώρα η μινοξιδιλη έχει εγκριθεί για θεραπεία κατά της τριχόπτωσης μόνο σε τοπική μορφή . Στην oral μορφή του όλοι το παίρνουν off label.
Η συγκεκριμένη εταιρεία θέλει να πάρει την επίσημη έγκριση και σαν oral όπως έγινε με το propecia και τη φιναστεριδη ( Proscar, κόψιμο στα 5 κτλ).
Δηλαδή προσπαθούν να πακεταρουν μια ήδη γνωστή ουσία χωρίς τις παρενέργειες .

VDPHL01 | Non-Hormonal Oral Therapeutic for Hair Regrowth

Learn about VDPHL01, first non-hormonal oral therapeutic for hair regrowth in women and men.

www.veradermics.com

 

[Konstantinos Germany]

Η παρατεταμένη αποδέσμευση έχει μόνο το πλεονέκτημα ότι δεν έχει τις παρενέργειες του κλασικού χαπιού μινιξιδίλης ή έχει και καλύτερα αποτελέσματα όσο αφορά το μαλλί?

 

[CVIAL]

Άρα οι παρενεργειες είναι η κύρια διαφορά όπως φαίνεται μέχρι τώρα.

 

[Jerom]

Tριχόπτωση Tέλος! Το επαναστατικό χάπι VDPHL01 πέρασε νέα κλινική δοκιμή​

Και το σημαντικότερο; Χωρίς σοβαρές παρενέργειες από τη θεραπεία!

Καράφλα Τέλος! Επαναστατικό χάπι πέρασε κλινική δοκιμή σε 536 άνδρες

Μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση της ανδρικής τριχόπτωσης ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Veradermics, καθώς ένα νέο πειραματικό χάπι κατά...

unboxholics.com

Μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση της ανδρικής τριχόπτωσης ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Veradermics, καθώς ένα νέο πειραματικό χάπι κατάφερε να αυξήσει αισθητά την τριχοφυΐα σε μεγάλη κλινική δοκιμή, χωρίς μάλιστα να καταγραφούν σοβαρές παρενέργειες που να συνδέονται με τη θεραπεία. Τα αποτελέσματα δημιουργούν αισιοδοξία για μια νέα θεραπευτική επιλογή, η οποία όμως δεν έχει ακόμη εγκριθεί για κυκλοφορία.


Η ανακοίνωση αφορά το VDPHL01, ένα χάπι που βασίζεται στη γνωστή δραστική ουσία μινοξιδίλη (minoxidil), αλλά χρησιμοποιεί ειδική τεχνολογία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στόχος είναι η ουσία να απελευθερώνεται σταδιακά στον οργανισμό, προσφέροντας αποτελεσματική αντιμετώπιση της τριχόπτωσης με καλύτερο έλεγχο των πιθανών παρενεργειών.


Στην κλινική μελέτη Φάσης 3 συμμετείχαν 536 άνδρες με ήπια έως μέτρια ανδρογενετική αλωπεκία, οι οποίοι χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες. Η πρώτη λάμβανε το χάπι μία φορά την ημέρα, η δεύτερη δύο φορές και η τρίτη εικονικό φάρμακο (placebo).


Έπειτα από έξι μήνες, τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά. Η ομάδα που λάμβανε το VDPHL01 μία φορά ημερησίως παρουσίασε μέση αύξηση 28,6 τριχών ανά τετραγωνικό εκατοστό, ενώ η ομάδα που το λάμβανε δύο φορές έφτασε τις 36,4 επιπλέον τρίχες. Αντίθετα, στην ομάδα του placebo η αντίστοιχη αύξηση περιορίστηκε στις 6,6 τρίχες.

Ακόμη πιο ενδιαφέρον είναι ότι το 78,8% έως 85% των συμμετεχόντων που έλαβαν τη θεραπεία ανέφερε κάποια ορατή βελτίωση, ανάλογα με τη συχνότητα λήψης. Μάλιστα, οι πρώτες στατιστικά σημαντικές διαφορές σε σχέση με το placebo είχαν ήδη εμφανιστεί από τον δεύτερο μήνα.

Όσον αφορά την ασφάλεια, η Veradermics ανακοίνωσε ότι δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο, ούτε ειδικά καταγεγραμμένα καρδιολογικά συμβάντα. Υπήρξαν πάντως ηπιότερες παρενέργειες, όπως περιφερικό οίδημα και ανεπιθύμητη αυξημένη τριχοφυΐα σε άλλα σημεία του σώματος. Αυτό σημαίνει ότι η θεραπεία δεν είναι απαλλαγμένη από κινδύνους.


Τα νέα ευρήματα έρχονται να ενισχύσουν τα θετικά αποτελέσματα προηγούμενης μελέτης της εταιρείας, με τα συνολικά δεδομένα των δύο δοκιμών να καλύπτουν πλέον περισσότερους από 1.000 άνδρες.


Το σημαντικότερο, πάντως, είναι ότι το VDPHL01 παραμένει πειραματικό φάρμακο και δεν έχει λάβει έγκριση από τον αμερικανικό FDA. Τα μέχρι τώρα αποτελέσματα αφορούν κυρίως θεραπεία έξι μηνών, ενώ η εταιρεία αναμένει επιπλέον δεδομένα για τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.


Αν οι επόμενες αξιολογήσεις επιβεβαιώσουν τα ευρήματα, το VDPHL01 θα μπορούσε να αποτελέσει μία από τις σημαντικότερες νέες θεραπευτικές επιλογές για την ανδρική τριχόπτωση εδώ και πολλά χρόνια.

 

[CVIAL]

Ειναι λίγο υπερβολικό το άρθρο. Δεν θα κάνει κάτι παραπάνω από την όραλ μινο σε αποτελεσματικότητα. Η καράφλα καλά κρατεί προς το παρόν....

 

[Mak]

Γνωρίζει κάποιος αν επιστημονικα η διαφορά της oral μινοξιδιλης από 2.5 mg / ημέρα αν πάει σε 5 mg υπάρχει ουσιαστική διαφορά. Γιατί έχω διαβάσει ότι δεν σου δίνει καποιαν τρομερη διαφορά αυτή η αύξηση και συναμα αυξάνονται αρκετά η πιθανότητες για παρενέργειες έναντι των 2.5 mg. Αν γνωρίζει κάποιος κάτι παραπάνω και θέλει ας το αναφέρει. Ευχαριστώ

 

[crossfire]

Γνωρίζει κάποιος αν επιστημονικα η διαφορά της oral μινοξιδιλης από 2.5 mg / ημέρα αν πάει σε 5 mg υπάρχει ουσιαστική διαφορά. Γιατί έχω διαβάσει ότι δεν σου δίνει καποιαν τρομερη διαφορά αυτή η αύξηση και συναμα αυξάνονται αρκετά η πιθανότητες για παρενέργειες έναντι των 2.5 mg. Αν γνωρίζει κάποιος κάτι παραπάνω και θέλει ας το αναφέρει. Ευχαριστώ

Έτσι ακριβώς. Το όφελος ίσως είναι μικρό, πχ να σου δώσει ένα 10% .
Οι παρενέργειες όμως αυξάνονται σημαντικά και δεν αξίζει τον κόπο.
οι περισσότεροι παίρνουν 2,5 και 1,25.
εάν θες κάτι παραπάνω , κράτα το 2,5 καθημερινά και παίξε με τοπική μινοξ 3 φορές την εβδομάδα πχ.

 

[CVIAL]

Γνωρίζει κάποιος αν επιστημονικα η διαφορά της oral μινοξιδιλης από 2.5 mg / ημέρα αν πάει σε 5 mg υπάρχει ουσιαστική διαφορά. Γιατί έχω διαβάσει ότι δεν σου δίνει καποιαν τρομερη διαφορά αυτή η αύξηση και συναμα αυξάνονται αρκετά η πιθανότητες για παρενέργειες έναντι των 2.5 mg. Αν γνωρίζει κάποιος κάτι παραπάνω και θέλει ας το αναφέρει. Ευχαριστώ

Θεωρώ ότι είναι κάτι παρόμοιο με αυτό που βλέπουμε στο παραπάνω διαγραμμα. Το 10% μου φαίνεται λίγο, θα έλεγα ένα 20-25%.

 

[Nohairnolife]

Εγώ πάντως μετά από τόσο ψάξιμο κ έρευνα ακόμη στο θέμα της οραλ μινο δεν έχω καταλήξει ποια ποσότητα είναι η πιο ωφέλιμη τα 5 ή τα 2.5. Είμαι σε δίλημμα ακόμη

 

[CVIAL]

Τι εννοείς ωφέλιμη;

 

[Nohairnolife]

1. Υπάρχουν άνθρωποι που μπορεί να έχουν το ίδιο αποτέλεσμα είτε με δόση 2,5 mg είτε με 5 mg, οπότε δεν υπάρχει λόγος να αυξήσουν τη δόση στα 5 mg;
2. Είναι επιστημονικά αποδεδειγμένο ότι τα 5 mg αποτελούν την πιο αποτελεσματική δόση ή υπάρχουν περιπτώσεις όπου τα 2,5 mg προσφέρουν εξίσου καλά αποτελέσματα;
3. Πόσο μεγάλη είναι η διαφορά μεταξύ των 2,5 mg και των 5 mg όσον αφορά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των παρενεργειών; Ακόμη κι αν τα 5 mg παρουσιάζουν υψηλότερα ποσοστά παρενεργειών, πόσο σημαντική είναι αυτή η αύξηση στην πράξη;
   Επίσης, η αύξηση της δόσης από τα 2,5 mg στα 5 mg αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης όλων των παρενεργειών στον ίδιο βαθμό ή επηρεάζει περισσότερο συγκεκριμένες;
   Για παράδειγμα, είναι διαφορετικό να αυξάνεται σημαντικά η πιθανότητα εμφάνισης υπερτρίχωσης, κάτι που προσωπικά δεν με ενοχλεί, και διαφορετικό να αυξάνεται σημαντικά ο κίνδυνος κατακράτησης υγρών, πρηξίματος στα πόδια ή σοβαρότερων καρδιαγγειακών επιπλοκών.
   Αυτό που με ενδιαφέρει κυρίως είναι να καταλάβω αν η μετάβαση στα 5 mg προσφέρει ουσιαστικά μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και, αν ναι, κατά πόσο το επιπλέον όφελος δικαιολογεί την ενδεχόμενη αύξηση των πιο σοβαρών παρενεργειών.

+Επίσης, με προβληματίζει η σκέψη να ξεκινήσω απευθείας με 5 mg και, στην πορεία, να χρειαστεί να μειώσω τη δόση λόγω εμφάνισης παρενεργειών. Σε μια τέτοια περίπτωση, φοβάμαι μήπως η μείωση της δόσης οδηγήσει σε απώλεια μέρους των αποτελεσμάτων που θα έχω ήδη πετύχει στα μαλλιά μου.

 

[CVIAL]

Η μινοξιδίλη είναι ένα προφάρμακο που χρειάζεται να μετατραπεί στη δραστική μορφή της, τη θειική μινοξιδίλη (minoxidil sulfate), μέσω ενζύμων sulfotransferase (SULT). Το συκώτι παίζει σημαντικό ρόλο στον μεταβολισμό της οραλ μινο, συμμετέχοντας τόσο στην ενεργοποίηση όσο και στην αδρανοποίησή της. Η ικανότητα ενεργοποίησης της μινο μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων, με αποτέλεσμα η ίδια δόση να μην εξασφαλίζει απαραίτητα την ίδια ποσότητα δραστικού μεταβολίτη. Μάλιστα, μια μικρή μελέτη του 2024 έδειξε ότι ασθενείς με χαμηλή δραστηριότητα SULT στα τριχοθύλακια ανταποκρίνονταν καλύτερα στην όραλ μινο (85% έναντι 43%). Το εύρημα υποστηρίζει την υπόθεση ότι η ενεργοποίηση του φαρμάκου εκτός των τριχοθυλακίων, ενδεχομένως και στο συκώτι, μπορεί να επηρεάζει την αποτελεσματικότητά του, χωρίς όμως να αποδεικνύει άμεσα τον συγκεκριμένο μηχανισμό.

Η σχέση μεταξύ 2,5 και 5 mg δεν είναι γραμμική ούτε ίδια για όλους. Τα 5 mg αποτελούν διπλάσια δόση, αλλά αυτό δεν σημαίνει διπλάσια τριχοφυΐα. Ένας ασθενής μπορεί να έχει εξαιρετική ανταπόκριση στα 2,5 mg και ελάχιστο πρόσθετο όφελος στα 5 mg, ενώ κάποιος άλλος μπορεί να παρουσιάσει σημαντική περαιτέρω βελτίωση με την αύξηση της δόσης. Ακόμη και δύο ασθενείς που ανταποκρίνονται εξίσου καλά στα 2,5 mg μπορεί να εμφανίσουν διαφορετική βελτίωση στα 5 mg. Συνεπώς, τα 5 mg μπορούν να είναι ουσιαστικά αποτελεσματικότερα από τα 2,5 mg, αλλά δεν είναι δυνατόν να προβλέψουμε με αξιοπιστία ποιος θα ωφεληθεί περισσότερο και σε ποιον βαθμό. Ο ηπατικός μεταβολισμός ενδέχεται να αποτελεί έναν από τους παράγοντες αυτής της διαφοροποίησης, χωρίς όμως και να έχει αποδειχθεί ότι είναι ο καθοριστικός. Βέβαια η αύξηση της δόσης αυξάνει σίγουρα και την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Δεν πρέπει να σε φοβίζει κάτι. Το σωστό είναι να ξεκινήσεις με 5 να μετρήσεις τις παρενέργειες και μετά να πας στα 2.5 αν υπάρχει θέμα.

 

[CVIAL]

Και όσοι ενδιαφέρονται για την μελέτη

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39034734/

 

[Konstantinos Germany]

Ένα ακόμη πιο ελπιδοφόρο φάρμακο που αναμένεται μάλλον το 2028 είναι το Breezula (Clascoterone 5%), που θα είναι ένα τοπικό αντιανδρογόνο που μπλοκάρει τη δράση της DHT στους θύλακες των μαλλιών.

Η βασική διαφορά από τη φιναστερίδη είναι ότι ενώ η φιναστερίδη μειώνει την παραγωγή της DHT, το Breezula δεν μειώνει την DHT, αλλά εμποδίζει τη δράση της στους υποδοχείς των τριχοθυλακίων.