VDPHL01 (Veradermics): Το νέο χάπι μινοξιδίλης παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κάτι ελπιδοφόρο με μια γνωστή ουσία .

[crossfire]

Τελευταία γίνεται αρκετή κουβέντα γύρω από την Veradermics και το χάπι με ονομασία VDPHL01 για την αντιμετώπιση της τριχόπτωσης.
Μιλαμε για την γνωστή μινοξιδιλη από το στόμα αλλά με την καινοτομία της παρατεταμένης αποδέσμευσης ..
Αυτό το χάπι διατηρεί σταθερά τα επίπεδα της μινοξιδιλης στο αίμα, παίρνοντας όλα τα οφέλη της ουσίας χωρίς τις παρενέργειες.
Αντιθετα με τη γνωστή oral μινοξιδιλη που έχει κάποιες παρενέργειες όπως υπόταση, ταχυκαρδία ή κατακράτηση υγρών.
Αυτή τη στιγμή βρίσκεται στην κλινική φάση 3 και στο τελικό στάδιο για έγκριση από τον FDA.

Και γιατί είναι σημαντικό. Εως τώρα η μινοξιδιλη έχει εγκριθεί για θεραπεία κατά της τριχόπτωσης μόνο σε τοπική μορφή . Στην oral μορφή του όλοι το παίρνουν off label.
Η συγκεκριμένη εταιρεία θέλει να πάρει την επίσημη έγκριση και σαν oral όπως έγινε με το propecia και τη φιναστεριδη ( Proscar, κόψιμο στα 5 κτλ).
Δηλαδή προσπαθούν να πακεταρουν μια ήδη γνωστή ουσία χωρίς τις παρενέργειες .

VDPHL01 | Non-Hormonal Oral Therapeutic for Hair Regrowth

Learn about VDPHL01, first non-hormonal oral therapeutic for hair regrowth in women and men.

www.veradermics.com

 

[Konstantinos Germany]

Η παρατεταμένη αποδέσμευση έχει μόνο το πλεονέκτημα ότι δεν έχει τις παρενέργειες του κλασικού χαπιού μινιξιδίλης ή έχει και καλύτερα αποτελέσματα όσο αφορά το μαλλί?

 

[CVIAL]

Άρα οι παρενεργειες είναι η κύρια διαφορά όπως φαίνεται μέχρι τώρα.

 

[Jerom]

Tριχόπτωση Tέλος! Το επαναστατικό χάπι VDPHL01 πέρασε νέα κλινική δοκιμή​

Και το σημαντικότερο; Χωρίς σοβαρές παρενέργειες από τη θεραπεία!

Καράφλα Τέλος! Επαναστατικό χάπι πέρασε κλινική δοκιμή σε 536 άνδρες

Μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση της ανδρικής τριχόπτωσης ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Veradermics, καθώς ένα νέο πειραματικό χάπι κατά...

unboxholics.com

Μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση της ανδρικής τριχόπτωσης ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Veradermics, καθώς ένα νέο πειραματικό χάπι κατάφερε να αυξήσει αισθητά την τριχοφυΐα σε μεγάλη κλινική δοκιμή, χωρίς μάλιστα να καταγραφούν σοβαρές παρενέργειες που να συνδέονται με τη θεραπεία. Τα αποτελέσματα δημιουργούν αισιοδοξία για μια νέα θεραπευτική επιλογή, η οποία όμως δεν έχει ακόμη εγκριθεί για κυκλοφορία.


Η ανακοίνωση αφορά το VDPHL01, ένα χάπι που βασίζεται στη γνωστή δραστική ουσία μινοξιδίλη (minoxidil), αλλά χρησιμοποιεί ειδική τεχνολογία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στόχος είναι η ουσία να απελευθερώνεται σταδιακά στον οργανισμό, προσφέροντας αποτελεσματική αντιμετώπιση της τριχόπτωσης με καλύτερο έλεγχο των πιθανών παρενεργειών.


Στην κλινική μελέτη Φάσης 3 συμμετείχαν 536 άνδρες με ήπια έως μέτρια ανδρογενετική αλωπεκία, οι οποίοι χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες. Η πρώτη λάμβανε το χάπι μία φορά την ημέρα, η δεύτερη δύο φορές και η τρίτη εικονικό φάρμακο (placebo).


Έπειτα από έξι μήνες, τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά. Η ομάδα που λάμβανε το VDPHL01 μία φορά ημερησίως παρουσίασε μέση αύξηση 28,6 τριχών ανά τετραγωνικό εκατοστό, ενώ η ομάδα που το λάμβανε δύο φορές έφτασε τις 36,4 επιπλέον τρίχες. Αντίθετα, στην ομάδα του placebo η αντίστοιχη αύξηση περιορίστηκε στις 6,6 τρίχες.

Ακόμη πιο ενδιαφέρον είναι ότι το 78,8% έως 85% των συμμετεχόντων που έλαβαν τη θεραπεία ανέφερε κάποια ορατή βελτίωση, ανάλογα με τη συχνότητα λήψης. Μάλιστα, οι πρώτες στατιστικά σημαντικές διαφορές σε σχέση με το placebo είχαν ήδη εμφανιστεί από τον δεύτερο μήνα.

Όσον αφορά την ασφάλεια, η Veradermics ανακοίνωσε ότι δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο, ούτε ειδικά καταγεγραμμένα καρδιολογικά συμβάντα. Υπήρξαν πάντως ηπιότερες παρενέργειες, όπως περιφερικό οίδημα και ανεπιθύμητη αυξημένη τριχοφυΐα σε άλλα σημεία του σώματος. Αυτό σημαίνει ότι η θεραπεία δεν είναι απαλλαγμένη από κινδύνους.


Τα νέα ευρήματα έρχονται να ενισχύσουν τα θετικά αποτελέσματα προηγούμενης μελέτης της εταιρείας, με τα συνολικά δεδομένα των δύο δοκιμών να καλύπτουν πλέον περισσότερους από 1.000 άνδρες.


Το σημαντικότερο, πάντως, είναι ότι το VDPHL01 παραμένει πειραματικό φάρμακο και δεν έχει λάβει έγκριση από τον αμερικανικό FDA. Τα μέχρι τώρα αποτελέσματα αφορούν κυρίως θεραπεία έξι μηνών, ενώ η εταιρεία αναμένει επιπλέον δεδομένα για τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.


Αν οι επόμενες αξιολογήσεις επιβεβαιώσουν τα ευρήματα, το VDPHL01 θα μπορούσε να αποτελέσει μία από τις σημαντικότερες νέες θεραπευτικές επιλογές για την ανδρική τριχόπτωση εδώ και πολλά χρόνια.

 

[CVIAL]

Ειναι λίγο υπερβολικό το άρθρο. Δεν θα κάνει κάτι παραπάνω από την όραλ μινο σε αποτελεσματικότητα. Η καράφλα καλά κρατεί προς το παρόν....

 

[Mak]

Γνωρίζει κάποιος αν επιστημονικα η διαφορά της oral μινοξιδιλης από 2.5 mg / ημέρα αν πάει σε 5 mg υπάρχει ουσιαστική διαφορά. Γιατί έχω διαβάσει ότι δεν σου δίνει καποιαν τρομερη διαφορά αυτή η αύξηση και συναμα αυξάνονται αρκετά η πιθανότητες για παρενέργειες έναντι των 2.5 mg. Αν γνωρίζει κάποιος κάτι παραπάνω και θέλει ας το αναφέρει. Ευχαριστώ