https://www.dermatologytimes.com/view/clascoterone-5-delivers-strong-phase-3-hair-growth-results

[Quarantine]

https://www.dermatologytimes.com/view/clascoterone-5-delivers-strong-phase-3-hair-growth-results

 

[Jerom]

https://www.dermatologytimes.com/view/clascoterone-5-delivers-strong-phase-3-hair-growth-results

​

Βασικά σημεία​

• Το διάλυμα κλασκοτερόνης 5% προσφέρει έναν νέο μηχανισμό για την AGA, στοχεύοντας τοπικά τους υποδοχείς ανδρογόνων με ελάχιστη συστηματική απορρόφηση.
• Οι δοκιμές Φάσης 3 έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στην ανάπτυξη των μαλλιών και θετικά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς, ενισχύοντας την κλινική σημασία.
• Η Cosmo Pharmaceuticals ανέφερε ενθαρρυντικά ευρήματα από 2 μεγάλες, πανομοιότυπα σχεδιασμένες δοκιμές φάσης 3 που αξιολογούν το τοπικό διάλυμα κλασκοτερόνης 5% για την ανδρική ανδρογενετική αλωπεκία (AGA). Εάν τελικά εγκριθεί, το φάρμακο θα μπορούσε να αποτελέσει τον πρώτο νέο θεραπευτικό μηχανισμό για την AGA εδώ και πάνω από 30 χρόνια - μια αξιοσημείωτη εξέλιξη για μια πάθηση με υψηλή συχνότητα εμφάνισης και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
• Η Maria Hordinsky, MD, καθηγήτρια δερματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα, τόνισε την κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων. «Για δεκαετίες, οι ασθενείς έπρεπε να επιλέξουν μεταξύ διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών με περιορισμένη αποτελεσματικότητα ή ζητημάτων ασφάλειας λόγω συστηματικής ορμονικής έκθεσης», σημείωσε. «Αυτά τα ευρήματα δείχνουν τη δυνατότητα του τοπικού διαλύματος κλασκοτερόνης 5% να αλλάξει αυτή την εξίσωση, παρέχοντας πραγματική, μετρήσιμη αναγέννηση με αμελητέα συστηματική έκθεση».
• Η Cosmo σχεδιάζει να ολοκληρώσει την απαιτούμενη 12μηνη παρακολούθηση ασφάλειας έως την άνοιξη του 2026, μετά την οποία αναμένονται παράλληλες υποβολές στον FDA και τον EMA. Εάν εγκριθεί, το διάλυμα κλασκοτερόνης 5% θα γίνει ο πρώτος τοπικός αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων που ενδείκνυται για την AGA.

 

[ManCyprus87]

​

Βασικά σημεία​

• Το διάλυμα κλασκοτερόνης 5% προσφέρει έναν νέο μηχανισμό για την AGA, στοχεύοντας τοπικά τους υποδοχείς ανδρογόνων με ελάχιστη συστηματική απορρόφηση.
• Οι δοκιμές Φάσης 3 έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στην ανάπτυξη των μαλλιών και θετικά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς, ενισχύοντας την κλινική σημασία.
• Η Cosmo Pharmaceuticals ανέφερε ενθαρρυντικά ευρήματα από 2 μεγάλες, πανομοιότυπα σχεδιασμένες δοκιμές φάσης 3 που αξιολογούν το τοπικό διάλυμα κλασκοτερόνης 5% για την ανδρική ανδρογενετική αλωπεκία (AGA). Εάν τελικά εγκριθεί, το φάρμακο θα μπορούσε να αποτελέσει τον πρώτο νέο θεραπευτικό μηχανισμό για την AGA εδώ και πάνω από 30 χρόνια - μια αξιοσημείωτη εξέλιξη για μια πάθηση με υψηλή συχνότητα εμφάνισης και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
• Η Maria Hordinsky, MD, καθηγήτρια δερματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα, τόνισε την κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων. «Για δεκαετίες, οι ασθενείς έπρεπε να επιλέξουν μεταξύ διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών με περιορισμένη αποτελεσματικότητα ή ζητημάτων ασφάλειας λόγω συστηματικής ορμονικής έκθεσης», σημείωσε. «Αυτά τα ευρήματα δείχνουν τη δυνατότητα του τοπικού διαλύματος κλασκοτερόνης 5% να αλλάξει αυτή την εξίσωση, παρέχοντας πραγματική, μετρήσιμη αναγέννηση με αμελητέα συστηματική έκθεση».
• Η Cosmo σχεδιάζει να ολοκληρώσει την απαιτούμενη 12μηνη παρακολούθηση ασφάλειας έως την άνοιξη του 2026, μετά την οποία αναμένονται παράλληλες υποβολές στον FDA και τον EMA. Εάν εγκριθεί, το διάλυμα κλασκοτερόνης 5% θα γίνει ο πρώτος τοπικός αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων που ενδείκνυται για την AGA.

Για να δούμε τι θα δούμε... χρόνια και δεκαετίες ακούσαμε πολλές υποσχέσεις..